Pfizer confirma resultados positivos en estudios de su píldora contra el COVID-19

EDICIÓN IMPRESA

Pfizer dijo hoy que su píldora experimental contra el covid-19 parece eficaz contra la variante ómicron.

 

La empresa también informó que los resultados completos de su estudio con 2,250 personas confirmaron los prometedores resultados iniciales de la píldora contra el virus: el fármaco redujo las hospitalizaciones y muertes combinadas en aproximadamente un 89% entre los adultos de alto riesgo cuando se tomó poco después de los síntomas iniciales del covid-19.

 

Pruebas de laboratorio independientes demuestran que el fármaco conserva su potencia contra la variante ómicron, según anunció la empresa, tal como habían previsto muchos expertos. Pfizer probó el medicamento antiviral contra una versión artificial de una proteína clave que ómicron utiliza para reproducirse.

Las actualizaciones se producen en un momento en el que los casos de covid-19, las muertes y las hospitalizaciones vuelven a aumentar y los Estados Unidos se sitúan en torno a las 800,000 muertes por pandemia. El último aumento, impulsado por la variante delta, se está acelerando debido al clima más frío y a un mayor número de reuniones en interiores, incluso cuando las autoridades sanitarias se preparan para el impacto de la variante omicrón.

Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se pronuncie pronto sobre la autorización de la píldora de Pfizer y de una píldora competidora de Merck, que se presentó a los reguladores varias semanas antes. Si se autorizan, las píldoras serían los primeros tratamientos contra el covid-19 que los estadounidenses podrían recoger en una farmacia y tomar en casa.

 

Los datos de Pfizer podrían ayudar a tranquilizar a los organismos reguladores sobre los beneficios de su medicamento, después de que Merck revelara unos beneficios menores de los esperados en las pruebas finales. A finales del mes pasado, Merck dijo que su píldora reducía las hospitalizaciones y las muertes en un 30% en adultos de alto riesgo.

 

Ambas empresas estudiaron inicialmente sus fármacos en adultos no vacunados que se enfrentan a los riesgos más graves del covid-19, debido a la edad avanzada o a problemas de salud, como el asma o la obesidad.

Pfizer también está estudiando su píldora en adultos de menor riesgo -incluido un subgrupo que está vacunado-, pero hoy comunicó datos contradictorios para ese grupo.

En los resultados provisionales, Pfizer dijo que su medicamento no logró el objetivo principal del estudio: el alivio sostenido del covid-19 durante cuatro días durante o después del tratamiento, según informaron los pacientes. Pero el fármaco sí alcanzó un segundo objetivo al reducir las hospitalizaciones en aproximadamente un 70% entre ese grupo, que incluía adultos no vacunados por lo demás sanos y adultos vacunados con uno o más problemas de salud. Menos del 1% de los pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados, en comparación con el 2.4% de los pacientes que recibieron una píldora falsa.

 

Una junta independiente de expertos médicos revisó los datos y recomendó a Pfizer que continuara el estudio para obtener los resultados completos antes de seguir adelante con los reguladores.

En los dos estudios de Pfizer, los adultos que tomaron el fármaco de la empresa redujeron 10 veces los niveles del virus en comparación con los que tomaron un placebo.

 

La perspectiva de nuevas píldoras para luchar contra el covid-19 no puede llegar lo suficientemente pronto para las comunidades del noreste y el medio oeste, donde muchos hospitales están de nuevo desbordados por la llegada de casos del virus.

 

Se espera que tanto las píldoras de Merck como las de Pfizer den buenos resultados contra ómicron porque no se dirigen a la proteína spike del coronavirus, que contiene la mayoría de las mutaciones de la nueva variante.

 

El gobierno de Estados Unidos ha acordado comprar suficientes medicamentos de Pfizer para tratar a 10 millones de personas y suficientes de Merck para tratar a tres millones, a la espera de la autorización de la FDA.

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