La gobernadora Jenniffer González Colón, junto con el secretario del Departamento de Desarrollo Económico y Comercio (DDEC), Sebastián Negrón Reichard, e Invest Puerto Rico (InvestPR), formalizaron hoy el acuerdo con la biofarmacéutica PharmaEssentia para una inversión de $46 millones destinada al desarrollo de sus operaciones de manufactura en Puerto Rico.
La ceremonia se llevó a cabo en el Sheraton Puerto Rico Hotel y contó con la participación del equipo ejecutivo de PharmaEssentia, incluido su fundador y principal oficial ejecutivo, Dr. Ko-Chung Lin, así como de líderes del ecosistema empresarial y gubernamental de la isla. PharmaEssentia es la primera compañía taiwanesa en establecerse en Puerto Rico y la formalización de este proyecto es el resultado de un esfuerzo colaborativo entre el DDEC e InvestPR.
La inversión contempla el desarrollo de una instalación de manufactura biológica que servirá como centro estratégico para atender el mercado de Estados Unidos y fortalecer la cadena de suministro global de BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b), un tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para enfermedades hematológicas.
La empresa, que se ubicará en Toa Baja, contempla la creación de más de 90 empleos directos especializados en su etapa inicial, con potencial de crecimiento a medida que avance el desarrollo de las operaciones en la isla. La operación incluirá manufactura de sustancias activas, procesos de biomanufactura, así como funciones de control y calidad y fortalecimiento de la cadena de suministro.
“Esta inversión reafirma la posición de Puerto Rico como una jurisdicción confiable y competitiva dentro de Estados Unidos para la manufactura biofarmacéutica avanzada. Seguimos atrayendo proyectos que fortalecen nuestra economía, generan empleos especializados y contribuyen a la resiliencia de la cadena de suministro de medicamentos críticos de los Estados Unidos”, expresó la gobernadora Jenniffer González Colón.
Por su parte, el secretario del DDEC, Sebastián Negrón Reichard, destacó que la inversión de PharmaEssentia demuestra que Puerto Rico continúa posicionándose como un destino clave dentro de los Estados Unidos para el reshoring de manufactura avanzada y el fortalecimiento de la cadena de suministro, particularmente en industrias altamente reguladas como las biociencias.
“La isla cuenta con el talento, la infraestructura y la experiencia regulatoria que buscan las compañías globales. Las empresas que se establecen aquí no empiezan desde cero. Se integran a un ecosistema probado y altamente especializado que permite ejecutar con rapidez y certeza. Esta refuerza nuestrro posicionamiento como un destino estratégico para el reshoring”, agregó el secretario.
PharmaEssentia, fundada en Taiwán en 2003, es una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo de tratamientos para enfermedades complejas en áreas como la hematología, la oncología y la inmunología. La empresa establecerá su operación en Puerto Rico como parte de su expansión hacia el mercado estadounidense, posicionando a la isla como un punto clave dentro de su red global de manufactura.
“Expandir nuestra capacidad de manufactura fuera de Taiwán es una prioridad estratégica para PharmaEssentia a medida que continuamos fortaleciendo la resiliencia de nuestra cadena de suministro, nuestra escalabilidad y diversificación geográfica”, expresó el Dr. Ko-Chung Lin, fundador y principal oficial ejecutivo de PharmaEssentia.
“Nos enorgullece dar este importante paso para establecer capacidades de manufactura en territorio estadounidense, con Puerto Rico como centro clave. Esta inversión refleja nuestro compromiso a largo plazo de atender la creciente necesidad de tratamientos innovadores para pacientes alrededor del mundo, incluyendo BESREMi®, que se desarrollarán desde la isla”, agregó el ejecutivo.
Por su parte, la principal oficial ejecutiva de InvestPR, Ella Woger-Nieves, destacó que este proyecto refuerza el posicionamiento de Puerto Rico como un destino estratégico para la inversión internacional en industrias altamente especializadas.
“Desde el inicio de las conversaciones en 2023, hemos trabajado de manera estrecha, coordinada y colaborativa para acompañar a PharmaEssentia en cada etapa de su evaluación. Este tipo de esfuerzos es lo que permite atraer inversiones de alto impacto y seguir fortaleciendo nuestro ecosistema de ciencias de la vida”, expresó Woger-Nieves.
La empresa proyecta obtener las aprobaciones regulatorias correspondientes para comenzar a operar en la isla en 2027.
Sobre PharmaEssentia
PharmaEssentia USA Corporation, con sede en Burlington, Massachusetts, es una subsidiaria de PharmaEssentia Corporation (TWSE: 6446). PharmaEssentia Corporation, con sede en Taipéi, Taiwán, es una empresa biofarmacéutica global en rápido crecimiento, reconocida por su innovación. Aprovechando una profunda experiencia científica y principios comprobados, PharmaEssentia se enfoca en desarrollar nuevos productos biológicos eficaces para el tratamiento de enfermedades complejas en las áreas de hematología, oncología e inmunología, con un producto actualmente aprobado y una cartera de desarrollo en expansión.
La compañía fue fundada en 2003 por un equipo de ejecutivos taiwaneses-estadounidenses y científicos de renombre provenientes de empresas biofarmacéuticas y de biotecnología de Estados Unidos. En la actualidad, PharmaEssentia continúa ampliando su presencia global con operaciones en Estados Unidos, Japón, China y Corea, además de contar con una instalación de producción biológica de clase mundial en Taichung, Taiwán.
Sobre BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b-njft)
El ropeginterferon alfa-2b-njft está actualmente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y se comercializa como BESREMi para el tratamiento de adultos con policitemia vera (PV). La compañía está solicitando una ampliación de la indicación del producto para incluir la trombocitemia esencial (ET) y ha sometido una solicitud suplementaria de licencia de producto biológico (sBLA) ante la FDA.
BESREMi® cuenta con la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos para el tratamiento de la policitemia vera en adultos. Ha recibido aprobación regulatoria en más de 40 países, incluyendo la Agencia Europea de Medicamentos (2019), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (2021) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (2023). El producto fue desarrollado por PharmaEssentia, que mantiene la totalidad de los derechos de propiedad intelectual a nivel global para todas sus indicaciones
