FDA aprueba ICOTYDE™, el primer y único inhibidor oral dirigido al receptor IL-23 para la psoriasis en placas moderada a severa.
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo y puede tener un impacto profundo en la vida diaria de quienes la padecen. Más allá de las lesiones visibles en la piel, muchos pacientes enfrentan picazón persistente, incomodidad física y efectos emocionales que afectan su bienestar y calidad de vida.¹
En este contexto, Johnson & Johnson anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó ICOTYDE™ (icotrokinra), de Johnson & Johnson, para el tratamiento de psoriasis en placas moderada a severa en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más que pesen al menos 88 libras y sean candidatos para terapia sistémica o fototerapia.¹
ICOTYDE representa una innovación importante en dermatología al convertirse en el primer y único péptido oral dirigido al receptor de interleucina-23 (IL-23), un mecanismo clave en la inflamación asociada con la psoriasis.²,³
La aprobación se basa en resultados del programa clínico ICONIC, que evaluó ICOTYDE en múltiples estudios fase 3 con más de 2,500 pacientes. En estudios clínicos comparativos:
- Aproximadamente 70% de los pacientes lograron piel clara o casi clara (IGA 0/1) a la semana 16.²
- 55% alcanzaron una respuesta PASI 90, reflejando una mejora del 90% en la gravedad de la enfermedad.²,³
- No se identificaron nuevas señales de seguridad y el perfil de seguridad fue favorable.²
Además, ICOTYDE ofrece una característica particularmente relevante para los pacientes: una pastilla oral una vez al día, lo que podría facilitar la adherencia al tratamiento frente a terapias que requieren inyecciones o infusiones.¹ La llegada de ICOTYDE puede ampliar las opciones disponibles para médicos y pacientes al momento de tomar decisiones de tratamiento.⁴
Para conocer más sobre esta aprobación y los resultados completos de los estudios clínicos, puede comunicarse con nosotros para coordinar una entrevista y/o consultar el comunicado de prensa completo aquí: LINK
